Audit des Locaux et Utilités

Patriarche MC+ assure l'audit de mise en conformité des locaux et utilités avec les textes réglementaires en vigueur. Ces audits font l'objet d'un rapport écrit proposant les mises à niveau nécessaires, l'évaluation des coûts et des délais de réalisation.

La veille réglementaire assurée par Patriarche MC+ garantit que les installations sont examinées en regard des normes et textes réglementaires applicables les plus à jour.

C'est l'évolution continue de ces textes ainsi que les inévitables modifications des installations dans le temps qui rendent les audits périodiques incontournables.

Audit du personnel

L'audit peut aussi porter sur le comportement du personnel en regard des procédures établies. Il s'agit alors d'une évaluation permettant l'habilitation ou le renouvellement d'habilitation au poste de travail.

Sont prises en compte dans ces évaluations, les pratiques d'habillage, l'utilisation des sas, le positionnement et l'attitude au poste de travail ou en salle à contamination contrôlée.

L'audit peut aussi porter sur les pratiques de nettoyage et désinfection ou sur celles relatives aux contrôles d'environnement.

Audit du système documentaire

La rédaction périodique de nouvelles procédures entraîne inévitablement à terme le risque d'incohérence entre des documents préparés à des époques différentes et par différents rédacteurs. Un audit visant à leur harmonisation s'impose alors.

Il en va de même pour les protocoles de qualification à confronter aux Plans Directeurs de Validation et aux analyses de criticité en tenant compte du suivi des changements. L'oeil extérieur de Patriarche MC+ s'avère alors très utile.

Assistance à la rédaction des documents

Toute nouvelle installation implique la rédaction d'une somme importante de documents liés à la validation et aux qualifications, mais aussi aux procédures d'exploitation.

Procédures de circulation, d'habillage, de nettoyage/désinfection ou de contrôles périodiques d'environnement par exemple sont du domaine de compétence de Patriarche MC+.