Patriarche MC+ assure la rédaction de tous les documents relatifs au programme de validation des salles propres, salles blanches, locaux confinés et leurs utilités.

VMP

Dès la phase d'étude par le maître d'oeuvre et sur la base des spécifications des utilisateurs, il est établi un Plan Directeur de Validation (ou VMP) prévoyant le périmètre de l'opération, les différentes phases, ainsi que les responsabilités et le planning. Ce plan directeur de Validation peut être ensuite décomposé en Plans spécifiques pour les locaux, les utilités, les laboratoires, les équipements, etc...

ACR

C'est l'Analyse de Criticité effectuée à partir de besoins exprimés par les utilisateurs et de l'avant projet de réalisation qui va permettre de définir le contenu des étapes de qualification, la sévérité des tests, et les critères d'acceptation.

QC ou DQ

Phase indispensable d'analyse et d'approbation du projet avant de lancer des consultations de réalisation. La Qualification de Conception qui s'intéresse aux paramètres ayant une influence sur la qualité du produit ou de l'activité, prend en compte les aspects technologiques, organisationnels, réglementaires et de sécurité.

QI, QO, QP ou IQ, OQ, PQ

Peu importe l'entité à laquelle appartient le technicien en charge des qualifications si celui-ci a été formé et suit des protocoles approuvés par les différentes parties prenantes. La rédaction de protocoles précis et détaillés réutilisables pour les re-qualifications assurent la confiance dans les résultats obtenus et la possibilité d'analyse des évolutions.

Patriarche MC+ participe au suivi des opérations de Qualification, valide les résultats de tests, établit et suit les fiches de non conformités et rédige les rapports intermédiaires permettant l'accès à chaque étape.